依据《中华人民共和国药品管理法》第98条规定禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。 

有下列情形之一的，为假药： 

（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符； 

（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品； 

（三）变质的药品； 
　　（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。 

有下列情形之一的，为劣药： 
　　（一）药品成份的含量不符合国家药品标准； 
　　（二）被污染的药品； 
　　（三）未标明或者更改有效期的药品； 
　　（四）未注明或者更改产品批号的药品； 
　　（五）超过有效期的药品； 
　　（六）擅自添加防腐剂、辅料的药品； 
　　（七）其他不符合药品标准的药品。